Dva nedavna dokumenta, ki sta povzela eno in vitro raziskavo in klinično študijo v majhnem obsegu, sta bila dovolj, da je Donald Trump prisilil FDA, da je uveljavila novo klinično indikacijo za zdravilo hidroksiklorokin: izboljšanje simptomov bolnikov s koronavirusom (Covid-19).
To je verjetno najhitrejši postopek odobritve zdravila v sodobni zgodovini in predsednik ima očitno prav. Presenetljivo za svetovnega voditelja, ki nima veliko posluha za znanost.
Prvi dokazi o vplivu hidroksiklorokina na virus so bili pridobljeni iz ta dokument je bil objavljen včeraj na Cell DiscoveryTo je le in vitro z vsemi omejitvami, vendar jasno kaže na potencial zdravila za uničenje virusa. Ob predložitvi dokumenta je bilo na Kitajskem potrjenih 80.000 primerov, vključno z 2946 smrtnimi primeri, ter več kot 10.566 potrjenih primerov v 72 drugih državah. Takrat so največje upanje polagali na zdravilo, imenovano remdesivir.
Največja novica pa je prišla iz manjše klinične študije, ki je bila objavljena dan prej. Naslov je Hidroksiklorokin in azitromicin kot zdravljenje COVID-19: rezultati odprtega nerandomiziranega kliničnega preskušanja, ki so na voljo v različici "v tisku"
V študiji, v kateri je sodelovalo le 20 bolnikov, so avtorji dokazali, da je bil hidroksiklorokin učinkovit proti okužbi s koronavirusom Covid-19. Dejansko je v šestdnevnem obdobju zmanjšal 75% okuženih oseb, kar je neverjetno. Še bolje od tega je bilo, da je kombinacija z azitromicinom izboljšala učinkovitost zdravljenja na 95%.
Zdravljenje je izboljšalo simptome in zmanjšalo virusno breme pri bolnikih. Zdravilo je bilo predhodno odobreno za zdravljenje malarije, kar pomeni, da velja za varno. "Sestrsko" zdravilo klorokin je bilo manj učinkovito. To je dobro za nas, saj je bolj strupeno.
Študija ni bila randomizirana in je bila majhnega obsega, vendar se zdi, da se je epidemija začela na Kitajskem, rešitev pa je posledica prizadevanj svetovne skupnosti. Dokument in vitro je dejansko kitajski, medtem ko je klinični dokument evropski, natančneje iz Francije. Zanimivo je, da je prvotna registracija zdravila za hidroksiklorokin od francoskega farmacevtskega podjetja Sanofi, nedavna klinična študija pa je bila izvedena v Marseillu. Ale le bleu!
Medscape ima odličen članek o tem, če vas zanimajo podrobnejše informacije.
Navedite to delo kot Gautret et al. (2020) Hidroksiklorokin in azitromicin kot zdravljenje COVID-19: rezultati odprtega nerandomiziranega kliničnega preskušanja. International Journal of Antimicrobial Agents - V tisku 17. marca 2020 - DOI : 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949
Naročite se na naše novice
Ekskluzivna visokokakovostna vsebina o učinkovitih vizualnih
komuniciranje v znanosti.