Dos artículos recientes que resumen una investigación in vitro y un estudio clínico a pequeña escala fueron suficientes para que Donald Trump hiciera que la FDA aplicara una nueva indicación clínica de la hidroxicloroquina: mejorar los síntomas de los pacientes afectados por el Coronavirus (Covid-19).
Esta es probablemente la vía más rápida del proceso de aprobación de un fármaco en la historia moderna, y el presidente aparentemente tiene razón. Sorprendente para un líder mundial que no tiene mucho afecto por la ciencia.
La primera evidencia sobre la hidroxicloroquina en el virus vino de este artículo publicado ayer en Cell DiscoveryEs sólo in vitro, con todas las limitaciones, pero muestra claramente el potencial del fármaco para matar el virus. Cuando presentaron el trabajo se habían confirmado 80.000 casos en China, incluyendo 2.946 muertes, así como más de 10.566 casos confirmados en otros 72 países. En ese momento, la mayor esperanza estaba depositada en un fármaco llamado remdesivir.
Pero la mejor noticia vino de un estudio clínico a pequeña escala publicado la víspera. El título es Hidroxicloroquina y azitromicina como tratamiento de la COVID-19: resultados de un ensayo clínico abierto no aleatorizado y puede descargarse en su versión "en prensa
En un estudio con sólo 20 pacientes, los autores demostraron que la hidroxicloroquina era eficaz contra la infección por el coronavirus Covid-19. De hecho, redujo el 75% de los individuos infectados en el periodo de 6 días, lo cual es impresionante. Incluso mejor que eso, la combinación con azitromicina mejoró la eficacia del tratamiento hasta 95%.
El tratamiento mejoró los síntomas, al tiempo que redujo la carga viral de los pacientes. El fármaco ha sido aprobado previamente para la malaria, lo que significa que se considera seguro. El fármaco "hermano", la cloroquina, fue menos eficaz. Es bueno para nosotros, porque es algo más tóxico.
El estudio no fue aleatorizado y es de pequeña escala, sin embargo, parece que si bien la epidemia comenzó en China, la solución proviene de un esfuerzo comunitario global. El documento in vitro es en realidad chino, mientras que el clínico es europeo, más concretamente de Francia. Curiosamente, el registro original del fármaco hidroxicloroquina es de la empresa farmacéutica francesa Sanofi, y el reciente estudio clínico se realizó en Marsella. ¡Ale le bleu!
Por favor, cite este trabajo como Gautret et al. (2020) Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. International Journal of Antimicrobial Agents - En prensa el 17 de marzo de 2020 - DOI : 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949
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