Dwa ostatnie artykuły podsumowujące jedno badanie in vitro i badanie kliniczne na małą skalę wystarczyły, aby Donald Trump zmusił FDA do wprowadzenia nowego wskazania klinicznego dla hydroksychlorochiny: złagodzenia objawów u pacjentów dotkniętych koronawirusem (Covid-19).
Jest to prawdopodobnie najszybszy proces zatwierdzania leków we współczesnej historii, a prezydent najwyraźniej ma rację. Zaskakujące jak na światowego lidera, który nie darzy nauki zbytnią sympatią.
Pierwsze dowody na działanie hydroksychlorochiny na wirusa pochodzą od artykuł opublikowany wczoraj w Cell DiscoveryTo tylko in vitro, ze wszystkimi ograniczeniami, ale wyraźnie pokazuje potencjał leku do zabijania wirusa. W momencie złożenia pracy potwierdzono 80 000 przypadków w Chinach, w tym 2946 zgonów, a także ponad 10 566 potwierdzonych przypadków w 72 innych krajach. W tym czasie największe nadzieje pokładano w leku o nazwie remdesivir.
Jednak najświeższe informacje pochodzą z niewielkiego badania klinicznego opublikowanego dzień wcześniej. Jego tytuł to Hydroksychlorochina i azytromycyna w leczeniu COVID-19: wyniki otwartego nierandomizowanego badania klinicznego, które można pobrać w wersji "in press".
W badaniu z udziałem zaledwie 20 pacjentów autorzy wykazali, że hydroksychlorochina była skuteczna przeciwko zakażeniu koronawirusem Covid-19. W rzeczywistości zmniejszyła 75% zakażonych osób w okresie 6 dni, co jest niesamowite. Co więcej, połączenie z azytromycyną zwiększyło skuteczność leczenia do 95%.
Leczenie złagodziło objawy, a także zmniejszyło miano wirusa u pacjentów. Lek został wcześniej zatwierdzony do stosowania w leczeniu malarii, co oznacza, że jest uważany za bezpieczny. "Siostrzany" lek, chlorochina, był mniej skuteczny. To dobrze dla nas, ponieważ jest ona bardziej toksyczna.
Badanie było nierandomizowane i przeprowadzone na małą skalę, jednak wydaje się, że chociaż epidemia rozpoczęła się w Chinach, rozwiązanie pochodzi z globalnego wysiłku społeczności. Artykuł in vitro jest w rzeczywistości chiński, podczas gdy kliniczny jest europejski, a dokładniej z Francji. Co ciekawe, oryginalna rejestracja hydroksychlorochiny pochodzi od francuskiej firmy farmaceutycznej Sanofi, a ostatnie badanie kliniczne zostało przeprowadzone w Marsylii. Ale le bleu!
Prosimy o cytowanie tej pracy jako Gautret et al. (2020) Hydroksychlorochina i azytromycyna w leczeniu COVID-19: wyniki otwartego nierandomizowanego badania klinicznego. International Journal of Antimicrobial Agents - W druku 17 marca 2020 r. - DOI : 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949
Zapisz się do naszego newslettera
Ekskluzywne, wysokiej jakości treści na temat skutecznych efektów wizualnych
komunikacja w nauce.