Due recenti articoli che riassumono una ricerca in vitro e uno studio clinico su piccola scala sono bastati a Donald Trump per far sì che la FDA applicasse una nuova indicazione clinica per l'idrossiclorochina: migliorare i sintomi dei pazienti affetti da Coronavirus (Covid-19).
Si tratta probabilmente del più rapido processo di approvazione di un farmaco nella storia moderna, e a quanto pare il Presidente ha ragione. Sorprendente per un leader globale che non ha molto affetto per la scienza.
La prima prova dell'azione dell'idrossiclorochina sul virus è stata fornita da questo articolo pubblicato ieri su Cell DiscoveryÈ solo in vitro, con tutti i limiti del caso, ma mostra chiaramente il potenziale del farmaco nell'uccidere il virus. Al momento della presentazione del documento, in Cina erano stati confermati 80.000 casi, tra cui 2946 decessi, e oltre 10.566 casi confermati in altri 72 Paesi. All'epoca, le maggiori speranze erano riposte in un farmaco chiamato remdesivir.
Ma la notizia più importante è arrivata da uno studio clinico su piccola scala pubblicato il giorno prima. Il titolo è Idrossiclorochina e azitromicina come trattamento della COVID-19: risultati di uno studio clinico non randomizzato in aperto e scaricabile nella versione "in press".
In uno studio condotto su soli 20 pazienti, gli autori hanno dimostrato che l'idrossiclorochina era efficace contro l'infezione da coronavirus Covid-19. Infatti, ha ridotto 75% di individui infetti nel periodo di 6 giorni, il che è impressionante. Ancora meglio, la combinazione con l'azitromicina ha migliorato l'efficacia del trattamento fino a 95%.
Il trattamento ha migliorato i sintomi e ridotto la carica virale dei pazienti. Il farmaco è stato precedentemente approvato per la malaria, il che significa che è considerato sicuro. Il farmaco "gemello", la clorochina, è stato meno efficace. Un bene per noi, perché è algo più tossico.
Lo studio non era randomizzato e su piccola scala, tuttavia sembra che, sebbene l'epidemia sia iniziata in Cina, la soluzione provenga da uno sforzo comunitario globale. Il documento in vitro è in realtà cinese, mentre quello clinico è europeo, più precisamente francese. È interessante notare che la registrazione originale del farmaco idrossiclorochina è dell'azienda farmaceutica francese Sanofi, mentre il recente studio clinico è stato condotto a Marsiglia. Ale le bleu!
Si prega di citare questo lavoro come Gautret et al. (2020) Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. International Journal of Antimicrobial Agents - In Press 17 March 2020 - DOI : 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949
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