Divi neseni dokumenti, kuros apkopots viens in vitro pētījums un neliela mēroga klīnisks pētījums, bija pietiekami, lai Donalds Tramps liktu FDA ieviest jaunu zāļu klīnisko indikāciju hidroksihlorokvīnam: uzlabot koronavīrusa (Covid-19) skarto pacientu simptomus.
Šis, iespējams, ir visātrākais zāļu apstiprināšanas process mūsdienu vēsturē, un prezidentam acīmredzot ir taisnība. Pārsteidzoši, ja runa ir par pasaules līderi, kuram nav lielas simpātijas pret zinātni.
Pirmie pierādījumi par hidroksihlorhikvīna ietekmi uz vīrusu nāca no šis raksts publicēts vakar par Cell DiscoveryTas ir tikai in vitro pētījums ar visiem ierobežojumiem, taču tas skaidri parāda zāļu potenciālu nogalināt vīrusu. Kad viņi iesniedza šo darbu, Ķīnā bija apstiprināti 80 000 saslimšanas gadījumu, tostarp 2946 nāves gadījumi, kā arī vairāk nekā 10 566 apstiprināti gadījumi 72 citās valstīs. Tajā laikā lielākās cerības tika liktas uz medikamentu, ko sauca par remdesiviru.
Taču vislielākās ziņas nāca no neliela apjoma klīniskā pētījuma, kas publicēts iepriekšējā dienā. Nosaukums ir Hidroksihlorhinīns un azitromicīns kā COVID-19 ārstēšanas līdzeklis: atklāta, nerandomizēta klīniskā pētījuma rezultāti, un tos var lejupielādēt "in press" versijā.
Pētījumā, kurā piedalījās tikai 20 pacienti, autori pierādīja, ka hidroksihlorhinīns ir efektīvs pret koronavīrusa Covid-19 infekciju. Patiesībā tas samazināja inficēto personu 75% 6 dienu laikā, kas ir satriecoši. Vēl labāk par to bija tas, ka kombinācija ar azitromicīnu uzlaboja ārstēšanas efektivitāti līdz 95%.
Ārstēšana uzlaboja simptomus, vienlaikus samazinot arī vīrusa slodzi pacientiem. Šīs zāles jau iepriekš ir apstiprinātas malārijas ārstēšanai, kas nozīmē, ka tās tiek uzskatītas par drošām. "Māsas" zāles hlorokvīns bija mazāk efektīvas. Labi mums, jo tas ir algo toksiskāks.
Pētījums nebija randomizēts, un tas ir neliela mēroga pētījums, tomēr šķiet, ka, lai gan epidēmija sākās Ķīnā, risinājums ir globālas kopienas centieni. In vitro dokuments faktiski ir ķīniešu, bet klīniskais - Eiropas, precīzāk, Francijas. Interesanti, ka sākotnējā zāļu reģistrācija hidroksihlorokvīnam ir no Francijas farmācijas uzņēmuma Sanofi, un nesenais klīniskais pētījums tika veikts Marseļā. Ale le bleu!
Medscape ir lielisks raksts par to tiem, kurus interesē sīkāka informācija.
Lūdzu, citējiet šo darbu kā Gautret et al. (2020) Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. International Journal of Antimicrobial Agents - In Press 2020. gada 17. marts - DOI : 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949.
Abonēt mūsu biļetenu
Ekskluzīvs augstas kvalitātes saturs par efektīvu vizuālo
komunikācija zinātnē.