Dve nedávne práce zhrnuli jeden výskum in vitro a malú klinickú štúdiu, čo stačilo Donaldovi Trumpovi na to, aby FDA presadil novú klinickú indikáciu lieku hydroxychlorochín: zlepšenie príznakov pacientov postihnutých koronavírusom (Covid-19).
Ide pravdepodobne o najrýchlejší proces schvaľovania liekov v novodobej histórii a prezident má zrejme pravdu. Prekvapujúce pre globálneho lídra, ktorý nemá veľkú náklonnosť k vede.
Prvé dôkazy o účinku hydroxychlorochínu na vírus pochádzajú z tento dokument bol včera uverejnený na Cell DiscoveryJe to len in vitro so všetkými obmedzeniami, ale jasne to ukazuje potenciál lieku zabíjať vírus. V čase predloženia práce bolo v Číne potvrdených 80 000 prípadov vrátane 2946 úmrtí, ako aj viac ako 10 566 potvrdených prípadov v 72 ďalších krajinách. V tom čase sa najväčšia nádej vkladala do lieku s názvom remdesivir.
Najväčšiu novinku však priniesla malá klinická štúdia uverejnená deň predtým. Jej názov je Hydroxychlorochín a azitromycín ako liečba COVID-19: výsledky otvoreného nerandomizovaného klinického skúšania a je možné si ich stiahnuť na jeho "in press" verzii
V štúdii len s 20 pacientmi autori preukázali, že hydroxychlorochín je účinný proti infekcii koronavírusom Covid-19. V skutočnosti znížil 75% infikovaných jedincov v priebehu 6 dní, čo je úžasné. A čo je ešte lepšie, kombinácia s azitromycínom zvýšila účinnosť liečby na 95%.
Liečba zlepšila príznaky a zároveň znížila vírusovú záťaž u pacientov. Liek bol predtým schválený na liečbu malárie, čo znamená, že sa považuje za bezpečný. "Sesterský" liek chlorochín bol menej účinný. Pre nás je to dobré, pretože je algo toxickejší.
Štúdia bola nerandomizovaná a malého rozsahu, zdá sa však, že hoci epidémia začala v Číne, riešenie pochádza z celosvetového úsilia komunity. Dokument in vitro je vlastne čínsky, zatiaľ čo klinický je európsky, presnejšie z Francúzska. Zaujímavé je, že pôvodná registrácia lieku hydroxychlorochín je od francúzskej farmaceutickej spoločnosti Sanofi a nedávna klinická štúdia sa uskutočnila v Marseille. Ale le bleu!
Medscape o tom uverejnil vynikajúci článok pre tých, ktorí majú záujem o podrobnejšie informácie.
Prosím, citujte túto prácu ako Gautret et al. (2020) Hydroxychlorochín a azitromycín ako liečba COVID-19: výsledky otvorenej nerandomizovanej klinickej štúdie. International Journal of Antimicrobial Agents - v tlači 17. marca 2020 - DOI : 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949
Prihláste sa na odber nášho newslettera
Exkluzívny vysokokvalitný obsah o efektívnom vizuálnom
komunikácia vo vede.