새로운 알츠하이머 치료제인 레카네맙은 무엇인가요?

알츠하이머병 및 기타 치매 발생률과 유병률이 147.95% 및 160.84% 증가했습니다.로 각각 1990년부터 2019년까지 증가했습니다. 이는 알츠하이머가 얼마나 널리 퍼졌는지를 나타내며, 치료법이 없다는 사실로 인해 더욱 복잡해졌습니다.

환자와 간병인은 오랫동안 치료법을 찾아왔으며, 새로운 연구가 나올 때마다 새로운 희망을 갖게 됩니다.

일본 제약 회사인 에이사이(Eisai)는 알츠하이머 환자의 인지 기능을 개선하는 새로운 알츠하이머 치료제인 특정 약물을 발견했다고 발표했습니다. 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재되었습니다.

이 마인드 더 그래프 기사에서는 이 혁신적인 치료법을 안내하고 알츠하이머 환자의 궤적을 개선할 수 있는 방법을 설명합니다.

새로운 알츠하이머 치료법에 대해 알아야 할 모든 것

이 새로운 알츠하이머 치료제는 초기 알츠하이머병을 앓고 있는 50세에서 90세 사이의 사람들을 대상으로 18개월 동안 진행된 3상 임상시험에서 발견된 레카네맙이라는 약물에서 유래했습니다. 실험에 참여하려면 알츠하이머병으로 인한 중등도 인지 장애 또는 경미한 치매와 뇌에 아밀로이드 플라크의 징후가 있어야 합니다.

이 실험에 참여한 환자들은 레카네맙 정맥주사 또는 위약을 투여받았습니다. 변화는 18개월 후에 측정되었습니다. 이 기간이 지난 후, 레카네맙을 복용한 초기 알츠하이머 환자는 다음과 같은 변화를 경험했습니다. 27% 인지 장애 감소 가 위약을 투여한 사람보다 더 높았습니다. 이는 18점 만점의 CDR-SB에서 0.45점에 해당합니다.

알츠하이머 연구자들의 주요 목표는 뉴런과 다른 세포를 파괴하는 단백질인 뇌의 아밀로이드 플라크에 대항할 수 있는 성공적인 치료법을 찾는 것이었습니다. 이 단백질은 아밀로이드 전구체 단백질이라고 하는 더 큰 단백질이 분해되어 생성됩니다.

지금까지 알츠하이머에 대한 새로운 치료법과 아밀로이드 플라크를 차단하는 동시에 증상을 완화할 수 있는 약물을 찾는 것은 거의 패배한 전쟁과도 같았습니다. 그럼에도 불구하고 레카네맙은 이를 실현한 최초의 약물입니다.

과거에 이 연구와 유사한 연구가 더 많이 수행되었지만 비슷한 결과가 나오지 않았습니다. 예를 들어, 아두헬름으로도 알려진 아두카누맙은 2021년에 시판된 약물입니다. 레카네맙과 마찬가지로 아두카누맙을 복용한 사람들은 위약을 복용한 사람들에 비해 인지 테스트에서 개선된 결과를 보였습니다. 아두카누맙의 효과는 더 적은 수의 환자를 대상으로 한 초기 1상 연구에서 밝혀졌으며, 치료의 효능보다는 치료의 안전성을 조사하는 데 목적이 있었습니다.

3상 임상시험에서 이 약의 장점이 안정적이고 일관되게 재현되지 않았기 때문에, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터는 연간 $56,000의 비용이 들고 치료 효과를 입증하기 위해 더 많은 임상시험이 필요한 이 약의 고비용을 지불하지 않기로 결정했습니다.

두 약물이 비교적 비슷해 보이지만, 두 약물이 얼마나 다르게 작용하는지를 강조하는 것이 중요하며, 과학자들은 레카네맙이 알츠하이머의 경과를 수정하는 데 훨씬 더 큰 효과를 발휘할 것이라고 믿습니다. 아두카누맙은 이미 그룹화되어 있는 아밀로이드 단백질과 상호작용합니다. 반면에 레카네맙은 더 빨리 개입하여 결국 플라크가 될 "원섬유" 또는 필라멘트를 표적으로 삼습니다.

부작용이 있나요?

레카네마브는 현재까지 아두카누맙보다 부작용이 적은 것으로 보입니다. 임상시험을 수행한 Eisai는 12.6%의 환자가 치명적일 수 있지만 약을 중단하거나 용량을 낮추면 치료할 수 있는 ARIA-E 뇌 염증을 겪었다고 주장했습니다.

반면, 아두카누맙을 복용한 환자 중 약 3분의 1이 임상시험 기간 동안 ARIA-E가 발생했습니다. 약물의 3상 임상시험을 진행 중입니다.

레카네맙 실험 기간 동안 13명의 환자가 사망했으며, 치료군과 위약군에서 거의 균등하게 사망했으며, 치료군에서 7명, 위약군에서 6명이 사망했습니다.

FDA는 실제로 약을 출시하기 전에 13명의 사망자를 포함하여 실험 전반에 걸쳐 발생한 모든 사항을 검토할 예정입니다. 그러나 현재까지는 이 약이 유망한 것으로 보입니다.

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